和黄医药13｜抑制剂获纳入突破性治疗药物治血小板减少症

和黄医药(00013)公布，中国国家药品监督管理局药品审评中心，把HMPL-523纳入突破性治疗药物品种，用于治疗既往接受过至少一种治疗的慢性成人原发免疫性血小板减少症患者。

公司指，HMPL-523是一种新型、研究性、选择性的小分子口服Syk抑制剂。Syk作为B细胞信号传导通路中的一个关键蛋白，是多种亚型的B细胞淋巴瘤及自身免疫疾病的成熟治疗靶点。和黄医药目前拥有 HMPL-523 在全球范围内的所有权利。

此外，创胜集团(06628)公布，布TST001美国I期试验将于1月20至22日在加州旧金山举办的2022年美国临牀肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上通过过Trial in Progress海报的方式展示。TST001中国I期试验资料并将于2022年3月6日至3月9日在德州休斯顿举办的2022年国际胃癌大会上以海报的形式公布。

TST001是公司研发的高亲和力人源化抗体，针对表达Claudin18.2的肿瘤细胞显示出强大的抗体依赖性细胞毒性体外活性，并且在中高水平的表达Claudin18.2的肿瘤模型中拥有良好的抗肿瘤活性。美国食品药品监督管理局已授予TST001于美国用于治疗GC/GEJ患者的孤儿药资格认定。(ms.)