石药1093|在研药物治疗淋巴瘤获美药监局授快速通道资格
2022-01-27 17:42
石药集团(01093)公布,集团开发的首创在研药物JMT601 (CPO107)用于治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格。
JMT601 (CPO107)是全球首个已进入临牀开发阶段的具有协同靶向结合效应的双特异性SIRPα融合蛋白,其有效结合淋巴瘤细胞表面的CD20,以诱发抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)及补体依赖的细胞毒作用(CDC)。其与CD20的结合进一步导致与淋巴瘤细胞上表达的CD47协同结合,从而阻断CD47传递的「别吞噬」信号,并诱导抗体依赖性的巨噬细胞吞噬作用(ADCP)。
集团指,授予快速通道资格表明FDA认为JMT601 (CPO107)已表现出具有治疗严重或危及生命疾病的潜力,并会促进及加快JMT601 (CPO107)的开发和审评。(ms)
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