石药1093｜口服双重抑制剂内地注册获批

石药集团(01093)公布，附属石药集团中奇制药技术（石家庄）的度维利塞胶囊（商品名：克必妥）已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，用于治疗以往至少经过两次系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）成年患者。集团拥有该产品在中国（含香港、澳门和台湾地区）的独家许可权。

该产品是全球首个获批的磷脂醯肌醇-3-激酶PI3K-δ和PI3K-γ口服双重抑制剂，也是在中国首家获批的PI3K选择性抑制剂。PI3K讯号通路的异常被认为可以导致肿瘤细胞的繁衍，并协助形成有利于癌变细胞逃逸免疫监控的肿瘤微环境。抑制PI3K-δ和-γ通路对于多种B细胞和T细胞淋巴瘤有显著临牀疗效，同时临牀前数据也显示对多种实体瘤的免疫治疗有显著增效作用。(ms)