南韩拟批准默沙东新冠口服药紧急使用
2022-03-19 20:34 
南韩新冠确诊人数急增，居家治疗人数同样大增，南韩政府表示考虑就默沙东的新冠口服药「莫纳皮拉韦」（Molnupiravir）发出紧急使用授权。
南韩食品医药品安全处表示，为了无法使用辉瑞口服药「Paxlovid」或注射型瑞德西韦等药剂的高风险轻症至中等症状患者，正在考虑是否对默沙东口服药批出紧急使用授权，以提供更多治疗方式选择。
南韩当局去年11月17日开始对默沙东口服药进行紧急使用授权审查，但在对轻症或中等症状高风险患者的临床试验中，能预防症状恶化至入院治疗或死亡的效果仅达3成，因此仍未批出授权。该国1月起使用辉瑞口服药，但由于不能与多种药物同服，实际使用对象有限，加上近期当地单日确诊人数暴增至40万宗，迫使当局考虑开放新药物使用。
南韩政府目前已与默沙东签约购买供24.2万人份量莫纳皮拉韦，与辉瑞签约购买76.2万人份量Paxlovid，未来可能以临床预防效果达88%的Paxlovid为主，无法使用Paxlovid的患者才使用莫纳皮拉韦。
南韩近期新冠单日确诊人数激增，本周一度突破62万例，周五（18日）全日虽降至381,454例，仍维持在高水平，确诊人数累计已超过903万例；单日死亡人数维持在约300宗、重症人数也一直维持在1,000宗以上，重症病床使用率达65.9%。
同时，当地居家治疗人数同样随确诊人数大幅上升，截至今天凌晨零时已来到2,085,361宗，较对上一天天增加近6.7万宗，其中30.2万宗为60岁以上或低免疫力的高风险族群。
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