康诺亚2162｜胃癌药物获美FDA授予快速通道资格

康诺亚(02162)公布，其在研新药CMG901用于治疗复发或难治性胃癌及胃食管结合部腺癌已于近日获美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格。

此前，集团已于2021年3月就CMG901在美国进行胃癌及胃食管结合部腺癌的临床试验获得FDA批准，并于2022年4月获FDA孤儿药资格认定。

集团目前正在实体瘤患者中处于CMG901的剂量递增阶段，以评估CMG901安全性和耐受性。预计2022年第二季度初，将在中国启动剂量拓展阶段。