君实生物1877|抑瘤药JS203 临床试验申请获批

2022-05-10 22:35

君实生物
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君实生物(1877)公布,收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用JS203的临床试验申请获得受理,该药物主要用于复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。该公司表示,临床前体内药效试验显 示,JS203具有显著的抑瘤效果,另动物对JS203的耐受性良好,目前国内外尚无同类靶点产品获批上市。

君实生物亦公布,收到药监局核准签发的药品补充申请批准通知书,批准公司全资附属公司上海君实生物工程位于上海临港的生产基地,可与公司苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普利单抗注射液。该公司表示,由于规模效应,上海临港生产基地带来的产能扩充,将使公司获得更具竞争力的生产成本,并支持更多临床试验加速推出新药物。根据目前在研产品管线的研发进度,该公司计画进一步扩展生产设施,以支持公司业务未来的持续扩张。

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