四环医药460｜轩竹生物药品上市申请获国家药监局受理

四环医药(00460)公布，国家药监局已受理氟维司群注射液的上市申请。此次上市申请是轩竹生物递交的首个抗肿瘤药物上市申请并获得受理，标志著轩竹生物的抗肿瘤药物从研发步入商业化发展的新里程。

氟维司群注射液临床用于雌激素受体阳性(ER+)的局部晚期或转移性乳腺癌治疗。这一重磅药物将和轩竹生物的另一重磅产品CDK4/6抑制剂吡罗西尼联合治疗晚期乳腺癌，在氟维司群基础上联合CDK4/6抑制剂可以显著改善患者生存获益，未来氟维司群注射液上市后将进一步增强本集团在肿瘤治疗领域的实力。

氟维司群是阿斯利康的抗肿瘤管线的重磅药物之一，2018年全球销售峰值超过10亿美元。氟维司群于2010年进入中国，现为2021版国家医保目录乙类品种。根据IQVIA数据显示，其2021年于样本公立医院销售额超过人民币5.7亿元。随著乳腺癌治疗市场的增长，氟维司群的销量有望进一步放量。