和黄医药一项治疗胃癌研究取得阳性结果
2022-11-14 08:40
和黄医药(00013)公布,其III期临床试验FRUTIGA研究的初步结果。该研究旨在评估呋喹替尼与紫杉醇联合疗法,治疗晚期胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者,研究共纳入703名中国患者。
该研究取得了阳性结果,达到了其中一个主要终点,即无进展生存期取得具有统计学意义的显著改善,这一结果具有临床意义。同时,另一个主要终点总生存期尽管在中位OS上观察到改善,但按照预设的统计计划未取得统计学显著性。
完整的详细研究结果有待继续分析,预计将于即将举行的学术会议上发布。上述结果以及进一步的分析将递交予中国国家药品监督管理局。
和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国表示,呋喹替尼和紫杉醇联合疗法,在针对此类患者疾病控制方面展现出显著的临床获益。团队将继续对研究数据进行分析,并与国家药监局就研究的结果开展讨论。
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