百心安控制血压系统获瑞金海南医院审批用于临床急需
2022-11-18 08:55
百心安(02185)公布,其用于控制血压的Iberis多电极肾动脉射频消融系统(RDN)产品已通过瑞金海南医院伦理委员会审批,即将向海南省药品监督管理局及海南省卫生健康委员会申请正式准入并用于临床急需。
本次RDN产品瑞金海南医院入院,是依据海南乐城国际医疗旅游先行区政策,如最终申请成功,该产品将在海南博鳌先行区获批用于临床急需,有望帮助公司更早实现产品营收。
另外,集团的雷帕霉素药物洗脱球囊将于日本开展用于治疗支架内再狭窄的临床试验。该产品为一款雷帕霉素药物洗脱球囊导管,药物涂层中包含雷帕霉素、双亲性的脂质体、生物可降解高分子缓释剂、分散剂,通过特定配比以达成药物涂层高效转移、持久释放、安全有效的目的。
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