绿叶制药一项精神分裂症药物拟向美FDA申请上市

2022-11-21 08:30

绿叶制药(02186)公布,其研发的用于精神分裂症和分裂情感性障碍的治疗新药棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010),在美国开展的关键临床试验已经完成数据分析,结果显示达到预设终点,基于前期和美国食品药物管理局(FDA)的沟通交流结果,LY03010计划向FDA提交新药上市申请。

集团透露,同时已上市多个中枢神经系统治疗领域(CNS)产品,覆盖包括中国、美国、欧洲及日本在内大型医药市场。此外,集团另有注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)、VMAT2抑制剂(LY03015)等多个新药在中国及海外市场同步开发。

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