美国食品药物管理局批准首款阿兹海默症药物 料6千万人将受益

阿兹海默症（俗称认知障碍／老人痴呆症）是常见的失智症之一，患者会出现不可逆的脑部退化。美国食品药物管理局（FDA）在本周四（6日）核准了第一款用于治疗阿兹海默症的药物「Leqembi」，正式让该药纳入「联邦医疗保险」（Medicare）等保险计画的范围。

Leqembi获正式纳入「联邦医疗保险」（Medicare）计划范围。 路透社

Leqembi获正式纳入「联邦医疗保险」（Medicare）计划范围。 路透社

Leqembi获正式纳入「联邦医疗保险」（Medicare）计划范围。 路透社

Leqembi是第一款显示出能延缓认知能力下降的药物。

Leqembi是第一款显示出能延缓认知能力下降的药物。

首款显示能延缓认知能力下降药

根据路透、美联社报导，由日本制药公司「卫采株式会社」（Eisai）和美国生物科技公司「百健」（Biogen）合作开发的阿兹海默症新药「Leqembi」，是第一款显示出能延缓认知能力下降的药物，因为能有效移除大脑内的类淀粉蛋白斑块（Amyloid plaques），在今年1月已获得FDA核准上市。如今FDA全面批准（full approval）后，「联邦医疗保险」将可给付该药物，全美至少6千万名老年人因此受益；其他私人保险业者也将跟进。

美国联邦医疗服务中心主任拉苏尔（Chiquita Brooks-LaSure）表示，医疗保险「将广泛涵盖该药物，同时继续收集资料」。在政府要求下，用药患者必须进行登记，以协助追踪药物的安全和效力。

透过静脉注射 治疗早期症状

「Leqembi」透过静脉注射，治疗目标为轻度失智症和阿兹海默症早期症状，可减缓患者的认知功能退化速度达27%。不过使用这种药物也会增加副作用的风险，包括脑出血和脑水肿，对极少数人造成伤害。

Leqembi一年疗程的价格约为26,500美元（约新台币83万元），每两周注射一次。依承保的方案和其他保险细节不同，部分患者可能必须支付20%的费用。

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