产后抑郁｜美国FDA批准首款口服药 料年底发售
2023-08-05 22:42 
美国食品及药物管理局（FDA）批准生技大厂百健（Biogen）与制药公司Sage Therapeutics共同研发的口服药Zurzuvae用于治疗产后抑郁症，这是首款获美国政府批准用以治疗产后抑郁症的口服药，预料年底上市。
约有1／7产妇受产后抑郁症影响。 新华社
Sage Therapeutics和百健寻求FDA批准口服药Zurzuvae，用于治疗数以百万计苦于重度抑郁症及产后抑郁症的民众。
不过，FDA目前只批准这款药用于产后抑郁症，已向2间公司发出完全回应信函（Complete Response Letter）通知，表示未有充分证据证明Zurzuvae对重度抑郁症有效。
Zurzuvae将被美国缉毒局列为管制药物进行审查90天，预料可于2023年第4季在美国上市。
据估计，2021年有2100万美国成人至少罹患过一次重度抑郁症。而产后抑郁症则有1／7产妇受影响。FDA表示，在此之前，产后抑郁症只能透过静脉注射方式治疗。
分析师预期，若口服药Zurzuvae只被批准用于治疗产后抑郁症，这两间公司的股价会连带下跌，因为罹患产后抑郁症的人数较少。
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