消委会︱去年接74宗医疗仪器投诉 呼吸机零件回收可拖足两年

近年本港偶尔会出现一些医疗事故，惟至今并没有特定法例规管医疗仪器的制造、进口、分销、供应及使用。消委会今日（15日）公布月刊，指2021年共接获327宗有关一般电力医疗仪器的投诉，虽然投诉数字有所下降，但过去两年仍有117宗及74宗投诉，范畴包括过期产品、保养和回收安排等，部份求助个案涉及金额达数万元。

有投诉人购买血糖试纸，发现试纸不适用于他持有的血糖机，其后要求更换却遭职员拒绝。资料图片

有投诉人助听器耳机松脱并遗失，公司解释不属保用范围。资料图片

投诉人遂向消委会寻求协助，经消委会介入下，公司才指呼吸机为「水货」，并非经香港代理商供应，需时作特别安排。资料图片

消委会宣传及社区关系小组主席林凯章。陈浩元摄

消委会期望政府设立更严谨的规管制度，以提高市场上医疗仪器的安全性和可靠性，为消费者提供更全面的保障。陈浩元摄

助听器耳机松脱并遗失 公司解释不属保用范围

有投诉人向消委会指，购买一对约2万8千元的助听器并享有一年保用，不料数月后，左边助听器的耳模及耳机突然松脱，投诉人的家人发现左边耳机的连接线明显较右边短，认为是导致耳机松脱的原因其后家人发现保用范围原来并不包括耳机外壳及配件更换（如耳模等），指若重造耳机需收取10000元，投诉人的家人认为产品质素本身已存在问题，而且保用条款亦未能足够保障消费者，因此向消委会投诉。公司回覆指助听器连接线之长度会因应顾客耳型而有所不同，并同意为投诉人安排新耳机及重造耳模。

有投诉人到药房购买血糖试纸，回家后却发现试纸不适用于他持有的血糖机，只适用于旧型号血糖机，其后要求更换却遭职员拒绝，并提议其购买一部旧型号血糖机以配合试纸，惟投诉人发现旧版血糖机的包装盒上显示仪器已过期逾3年，附带的采血针亦已过期逾年半，返回药房反映职员却态度恶劣，并坚称产品质量没有问题。经消委会调停后，商户愿意退回旧型号血糖机的费用，或补差额更换血糖试纸，投诉人同意接受退款安排。

呼吸机零件回收拖足两年

另一个案中，投诉人使用呼吸机多年，于2021年11月接获C公司通知，指呼吸机的隔音泡棉如降解成微粒的话，或存有致癌风险，会安排回收，投诉人遂按C公司要求致电代理商登记回收事宜。投诉人于半年内两次致电代理商了解情况惟未能取得任何新进展。直至2023年1月，投诉人仍未收到任何消息，深感无助下向消委会寻求协助。

消委会多次敦促C公司须主动通知受影响顾客有关回收安排。其后，消委会获悉投诉人的呼吸机并非经由香港总代理供应，而是「水货」，因而需时作特别安排。最终事隔近两年后，投诉人于2023年9月才能成功更换有问题的零件。

消委会促严谨规管 衞署：个案不涉医疗安全

消委会敦促商户确保医疗仪器品质符合标准，如果产品有问题，应履行厂商或分销商责任，又期望政府设立更严谨的规管制度，以提高市场上医疗仪器的安全性和可靠性，为消费者提供更全面的保障。

衞生署表示已主动了解个案并作出适切跟进。根据消费者委员会的资料，除其中一宗个案涉及水货呼吸机零件回收安排，另外两宗均属消费者就医疗仪器销售及售后保养条款的投诉，并不涉及相关医疗仪器的安全、品质和性能。

署方指自2019年至今，共接获五宗「仪器管理制度」下表列医疗仪器的投诉个案，全部均与产品品质有关。经调查后，没有证据显示有关产品有品质问题。

政府正筹备办公室 加强研究药械及技术监管

政府亦指出，一向计划就规管医疗仪器进行立法工作，惟相关进程因新冠疫情而受到影响。政府将于今年成立筹备办公室，就重整及加强药械及技术监管和审批制度作研究，为成立「香港药物及医疗器械监督管理中心」提出建议和步骤，迈向以「第一层审批」方式审批新药械的注册申请，探讨长远将中心升格为独立机构，加快新药械临床应用，带动建设药械研发和测试的新兴产业发展。
 

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