规管医疗仪器不管操作者 黄碧云斥条例残破不全

政府拟规管医疗仪器，包括透过医学原理达至美容用途的医疗仪器，如美容Hifu机等，并设5年过渡期。立法会一联合委员会早上讨论建议，有议员批评当局规管仪器却不规管操作者，令条例残破不全。

政府计画本立法年度向立法会提交《医疗仪器条例草案》，规定医疗仪器推出市面前须先向卫生署注册，推出市面后亦需接受监管。草案同时设有5年过渡期，对未具备注册标准但符合基本安全要求的仪器，可申请卫生署的表列制度，继续在市面出售。政府承认以上的双轨制做法不理想，但总比零监管好。

政府代表指出，草案不会规管医疗仪器的操作者。食物及卫生局副秘书长陈伟基解释，过去数年与业界及议会商讨，但各方就操作者管制有不同意见，需更多时间商讨，因此暂缓处理规管操作者，先作仪器推出市场前后的管制。但民主派议员黄碧云批评，草案若未有将操作者纳入监管范围，条例只会残破不全。

另外，卫生署助理署长陈少梅表示，曾研究将医疗仪器及美容仪器分开监管，但发现有区分困难，因此不可行。