內地簡化註冊審批 首批港外用中成藥預計10月上市

廣東省藥品監管局日前公布，當局會進一步簡化港澳註冊外用中成藥的註冊審批，審批總時限將縮短至少4個月，令更多的港澳註冊外用中成藥能進軍內地市場。香港中醫中藥界聯合總會會長李應生估計，首階段約有十多種藥物預備在10月上市。香港中華製藥總商會理事長呂偉強則表示，新措施能為本地藥廠增加一半的生意額，形容措施為本港中成藥商締造更多商機。

自由黨立法會議員邵家輝聯同李應生及呂偉強舉行傳媒茶聚，邵家輝直指香港中成藥在本地申請銷售，已要用上幾年時間審批，形容若進入內地須再進行測試是重複程序。李應生亦認為，目前在港獲註冊的外用中成藥基本上符合內地上市的要求，估計首批獲批上市的藥物約有十多隻，而上市申請最快亦可於10月完成。

業界則形容是次放寬為本港中成藥商打開進入內地市場的大門，呂偉強稱業界起初只期望能進入大灣區市場，但現今卻預計能將藥品擴展至全國市場，「若市場能擴大至全國，營業額再翻多一至兩倍亦不太難。」現時，本港一瓶藥油的售價約為30至50元，雖然內地的商品含銷售稅等，但他表示價格會盡量維持在現有水平，相信不會差太遠。

是次的簡化程序僅包含港澳註冊外用中成藥，李應生估計目前未擴闊至內服中成藥，是基於內服藥較外用藥的風險大。然而，他相信由本港製造的中成藥，質素有一定保證，而他則會繼續爭取內服中成藥盡快帶入內地市場。