榮昌生物9995｜藥物偶聯物治療尿路上皮癌內地獲批上市

榮昌生物(09995)公布，公司自主研發的抗HER2抗體－藥物偶聯物(ADC)注射用維迪西妥單抗（RC48，商品名：愛地希®）於2021年12月31日，正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)在中國的附條件上市的批准，用於治療HER2表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

公司指，注射用維迪西妥單抗是一款抗HER2的抗體－藥物偶聯物，針對具有大量未被滿足醫療需求的常見癌症，且是在中國第一個獲批上市的由國內公司自主研發的ADC產品。該產品已於2021年6月9日正式獲得NMPA附條件上市批准，用於治療局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌(GEJ)），並在當年被中國國家醫療保障局(NHSA)納入更新後的國家醫保目錄(NRDL)。同年7月14日，NMPA正式受理了注射用維迪西妥單抗治療HER2表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌的新藥上市申請。

三葉草生物(02197)公布，於2022年1月5日，首批受試者已完成公司旗下新冠肺炎候選疫苗SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）同源加強針的接種。這些受試者在進展中的全球2/3期臨牀試驗。

另外，心通醫療(02160)宣佈，第二代經導管主動脈瓣植入術產品VitaFlow LibertyTM經導管主動脈瓣植入系統成功於阿根廷註冊，亦為繼公司的一代TAVI產品VitaFlow®之後，第二個在阿根廷註冊的產品。(ms.)