聖諾醫藥料一項治療鱗狀細胞原位癌藥物最快2025年底前商業化
2022-11-08 08:00
聖諾醫藥(02257)公布,集團管理層目前預計核心產品最快將於2023年年底前進入治療鱗狀細胞原位癌(isSCC)的III期臨床試驗,且最快將於2024年年底前作出新藥申請(NDA),並最快於2025年年底前進行商業化(取決於美FDA監管審核)。
然而,鑒於核心產品的臨床試驗處於相對早期階段,以及多項超出公司控制範圍的因素,包括但不限於臨床試驗結果、就後續試驗的設計和方案與FDA進行的討論、FDA可能要求進行額外試驗的可能性以及FDA將作出的批准和指示等,故預計商業化時間表仍存在較高不確定性。
關鍵字
最新回應