和黃醫藥一項治療胃癌研究取得陽性結果
2022-11-14 08:40
和黃醫藥(00013)公布,其III期臨床試驗FRUTIGA研究的初步結果。該研究旨在評估呋喹替尼與紫杉醇聯合療法,治療晚期胃癌或胃食管結合部(GEJ)腺癌患者,研究共納入703名中國患者。
該研究取得了陽性結果,達到了其中一個主要終點,即無進展生存期取得具有統計學意義的顯著改善,這一結果具有臨床意義。同時,另一個主要終點總生存期儘管在中位OS上觀察到改善,但按照預設的統計計劃未取得統計學顯著性。
完整的詳細研究結果有待繼續分析,預計將於即將舉行的學術會議上發布。上述結果以及進一步的分析將遞交予中國國家藥品監督管理局。
和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國表示,呋喹替尼和紫杉醇聯合療法,在針對此類患者疾病控制方面展現出顯著的臨床獲益。團隊將繼續對研究數據進行分析,並與國家藥監局就研究的結果開展討論。
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