醫療消耗品規管被指不足 政府︰高風險儀器須受監管

2023-03-15 14:13

署理醫務衞生局局長李夏茵。(盧江球攝)
署理醫務衞生局局長李夏茵。(盧江球攝)

立法會「A4聯盟」議員梁文廣今日(15日)在立法會會議上提出口頭質詢,關注當局對醫療消耗品的規管。署理醫務衞生局局長李夏茵回應指,現時雖無條例體外診症儀器,但部分高風險儀器仍受局方監管。

李夏茵。(盧江球攝)
李夏茵。(盧江球攝)
李夏茵。(盧江球攝)
李夏茵。(盧江球攝)
梁文廣。(資料圖片)
梁文廣。(資料圖片)
李梓敬。(盧江球攝)
李梓敬。(盧江球攝)
一般於市面出售的醫療消耗品,如快速檢測包,其靈敏度和特異度亦沒有受到規管。(資料圖片)
一般於市面出售的醫療消耗品,如快速檢測包,其靈敏度和特異度亦沒有受到規管。(資料圖片)
一般於市面出售的醫療消耗品,如快速檢測包,其靈敏度和特異度亦沒有受到規管。(資料圖片)
一般於市面出售的醫療消耗品,如快速檢測包,其靈敏度和特異度亦沒有受到規管。(資料圖片)

梁文廣指本港並沒有法例規管醫療消耗品的進口和銷售的相關事宜,一般於市面出售的醫療消耗品,如快速檢測包、血糖試紙及驗孕棒,其靈敏度和特異度亦沒有受到規管。有意見認為醫療消耗品市場猶如「無掩雞籠」,市民或因測試結果不準確導致延誤治療而影響健康。

李夏茵回應指,議員所說的醫療消耗品屬於體外診症儀器,本港現時雖沒有法例規管體外診症儀器,但仍有部分儀器受到監管,指體外診症醫療儀器的風險列為「a至d」,高風險的儀器如被列在表列儀器上,申請人需提供生產方的品質證明書等文件,或提交由衞生署所認證檢測機構發出的合格證明書。當局指專題網頁亦有上載儀器的標準清單,局方亦會繼續監管相關產品,亦設有醫療儀器呈報系統,呈報在表列儀器所出現的相關事件報告,她指至今接獲3宗投訴,皆為新冠病毒快測儀器,投訴產品來內地、香港和德國。

梁文廣認為局方措施是被動的,質詢局方會否主動進行檢測。李夏茵指除局方檢測外,市民可自行前往受認證的檢測機構進行檢測,亦需注意是否符合國外需求。在立法方面,她指2014年已有討論相關管制,包括在推出市場前後的管制,以及市民使用時的管制,會重啟討論並適時公布。

選委界議員周文港問到有關醫療消耗品的儲存方法及數量。李夏茵指在沙士期間已有相關討論,但因今次疫情時間過長,暫未有明確數字。新民黨李梓敬追問,局方會否要求在產品包裝上表明屬於表列名單,李夏茵表示在如產品屬表列產品,包裝上會有「HKND」以及6個數字,以供使用者辨認。

記者:李健威

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