消委會︱去年接74宗醫療儀器投訴 呼吸機零件回收可拖足兩年

近年本港偶爾會出現一些醫療事故，惟至今並沒有特定法例規管醫療儀器的製造、進口、分銷、供應及使用。消委會今日（15日）公布月刊，指2021年共接獲327宗有關一般電力醫療儀器的投訴，雖然投訴數字有所下降，但過去兩年仍有117宗及74宗投訴，範疇包括過期產品、保養和回收安排等，部份求助個案涉及金額達數萬元。

有投訴人購買血糖試紙，發現試紙不適用於他持有的血糖機，其後要求更換卻遭職員拒絕。資料圖片

有投訴人助聽器耳機鬆脫並遺失，公司解釋不屬保用範圍。資料圖片

投訴人遂向消委會尋求協助，經消委會介入下，公司才指呼吸機為「水貨」，並非經香港代理商供應，需時作特別安排。資料圖片

消委會宣傳及社區關係小組主席林凱章。陳浩元攝

消委會期望政府設立更嚴謹的規管制度，以提高市場上醫療儀器的安全性和可靠性，為消費者提供更全面的保障。陳浩元攝

助聽器耳機鬆脫並遺失 公司解釋不屬保用範圍

有投訴人向消委會指，購買一對約2萬8千元的助聽器並享有一年保用，不料數月後，左邊助聽器的耳模及耳機突然鬆脫，投訴人的家人發現左邊耳機的連接線明顯較右邊短，認為是導致耳機鬆脫的原因其後家人發現保用範圍原來並不包括耳機外殼及配件更換（如耳模等），指若重造耳機需收取10000元，投訴人的家人認為產品質素本身已存在問題，而且保用條款亦未能足夠保障消費者，因此向消委會投訴。公司回覆指助聽器連接線之長度會因應顧客耳型而有所不同，並同意為投訴人安排新耳機及重造耳模。

有投訴人到藥房購買血糖試紙，回家後卻發現試紙不適用於他持有的血糖機，只適用於舊型號血糖機，其後要求更換卻遭職員拒絕，並提議其購買一部舊型號血糖機以配合試紙，惟投訴人發現舊版血糖機的包裝盒上顯示儀器已過期逾3年，附帶的採血針亦已過期逾年半，返回藥房反映職員卻態度惡劣，並堅稱產品質量沒有問題。經消委會調停後，商戶願意退回舊型號血糖機的費用，或補差額更換血糖試紙，投訴人同意接受退款安排。

呼吸機零件回收拖足兩年

另一個案中，投訴人使用呼吸機多年，於2021年11月接獲C公司通知，指呼吸機的隔音泡棉如降解成微粒的話，或存有致癌風險，會安排回收，投訴人遂按C公司要求致電代理商登記回收事宜。投訴人於半年內兩次致電代理商了解情況惟未能取得任何新進展。直至2023年1月，投訴人仍未收到任何消息，深感無助下向消委會尋求協助。

消委會多次敦促C公司須主動通知受影響顧客有關回收安排。其後，消委會獲悉投訴人的呼吸機並非經由香港總代理供應，而是「水貨」，因而需時作特別安排。最終事隔近兩年後，投訴人於2023年9月才能成功更換有問題的零件。

消委會促嚴謹規管 衞署：個案不涉醫療安全

消委會敦促商戶確保醫療儀器品質符合標準，如果產品有問題，應履行廠商或分銷商責任，又期望政府設立更嚴謹的規管制度，以提高市場上醫療儀器的安全性和可靠性，為消費者提供更全面的保障。

衞生署表示已主動了解個案並作出適切跟進。根據消費者委員會的資料，除其中一宗個案涉及水貨呼吸機零件回收安排，另外兩宗均屬消費者就醫療儀器銷售及售後保養條款的投訴，並不涉及相關醫療儀器的安全、品質和性能。

署方指自2019年至今，共接獲五宗「儀器管理制度」下表列醫療儀器的投訴個案，全部均與產品品質有關。經調查後，沒有證據顯示有關產品有品質問題。

政府正籌備辦公室 加強研究藥械及技術監管

政府亦指出，一向計劃就規管醫療儀器進行立法工作，惟相關進程因新冠疫情而受到影響。政府將於今年成立籌備辦公室，就重整及加強藥械及技術監管和審批制度作研究，為成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」提出建議和步驟，邁向以「第一層審批」方式審批新藥械的註冊申請，探討長遠將中心升格為獨立機構，加快新藥械臨床應用，帶動建設藥械研發和測試的新興產業發展。
 

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