内地批辉瑞口服药 治疗重症新冠患者

2022-02-13 00:00

美国辉瑞研发的新冠口服药。
美国辉瑞研发的新冠口服药。

(星岛日报报道)国家药监局昨天宣布附条件批准美国辉瑞生产的新冠口服药(Paxlovid)进口注册,用于治疗有重症风险的新冠患者,是首个获批进入内地的外国新冠药物。研究指该药能把住院或死亡风险降低近九成。内地当局选择此时引入,引起关注,有专家指虽然目前国内感染人数不多,中西医结合疗法也证明有效,但批准辉瑞新冠药上市,可以丰富抗疫手段,同时显示中国的开放态度。有网民则推测此举是为「全面重开国门」做准备。
国家药监局官网昨天公告,二月十一日,根据《药品管理法》相关规定,「按照药品特别审批程序,进行应急审评审批」,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

公告称,该药品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人、且可能进展为重症的轻至中度新冠患者,例如有高龄、慢性肾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医生指导下严格按说明书用药。
美国获批仅50天

去年十一月五日,辉瑞宣布成功研发Paxlovid,可降低八成九的重症或者死亡风险,轻症病人在家疗养时可自行口服用药。该药去年十二月二十二日获得美国食品和药物管理局(FDA)紧急批准,是美国首个获批的新冠口服药。

距离美国批准使用仅五十天,中国药监部门就对Paxlovid开绿灯,速度比过往审批其他外国进口药要快,令外界有点意外。上海复星虽然获辉瑞BNT新冠疫苗(复必泰)的代理权,但内地至今尚未批准在国内使用这款疫苗。相关专家解读,相关部门如此快速批准这款有效的治疗药物,显示国内在加快接种疫苗的情况下,把新冠特效药作为了一个重要的防疫措施。
专家:市场需求有限

四川天府健康产业研究院首席专家孟立联认为,目前国内新冠感染人数不多,中西医结合疗法已经被证明是可靠的有效的,对辉瑞新冠口服药的市场须求可能有限,但批准其上市,显示出当局对疫情的重视,既能丰富抗疫手段,同时又能显示中国的开放态度。

内地经济学家王赤坤表示,引进更先进或不同方案的药物药品及知识产权,可以补充和丰富新冠治疗方案。应急审评审批是临时紧急措施,附加研究条件是长期措施,凸显了国内对控制新冠疫情的决心和智慧。

「咱们都有神药莲花清瘟胶囊了,还要辉瑞?」引进辉瑞新冠口服药的消息,在内地网络引起不少讨论。有网民猜测,该药火速获批可能是内地准备打开国门,「现在全世界宣告与病毒共存,我们也必须做好准备。辉瑞特效药能减少近九成新冠相关的住院和死亡风险,确实很牛逼的,引进没毛病。」
 

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