相达生物科技宣布新冠病毒快速抗原检测试剂盒 已获美国紧急授权使用

相达生物科技公司宣布，其INDICAID COVID-19 Rapid antigen test妥析新冠病毒快速抗原检测试剂盒，于7 月 29 日获得美国食品药品监督管理局授权紧急使用，为大中华区首个快速抗原检测产品获得此授权。

相达生物科技表示，美国食品药品监督管理局授权该款妥析试剂盒，可供美国专业人士在具有CLIA豁免证书的护理站用于新冠病毒抗原的定性检测，测试所需的鼻拭子样本可由专业人员采集或在医护人员的监督下自行采集。

相达生物科技创始人兼首席执行官招彦焘表示，其产品已在全球使用，满足各种紧急测试需求，由香港政府利用该款妥析试剂盒每周为医护人员筛查，到在全球的购物中心、超市和学校中使用，强调快速测试已被证明精准度高，同时可允许大型机构进行大规模筛查。招彦焘又指，取得美国食品药品监督管理局紧急使用授权是对其技术和产品质量的认可，冀进一步扩大在全球市场的影响力，为帮助抗击新冠病毒尽一份力。

该款妥析试剂盒无需额外特殊仪器，也不同于其他测试需要更加深入鼻咽部位取样，该测试只需使用较为浅层的鼻拭子样本20分钟便可得到结果，而且可在现场进行大批量样本收集和检测，故该试剂盒能够让医护人员可以选择一次性收集大量样本，并保持样本质量，于2小时内完成所有样本检测。