亚盛医药6855｜治疗白血病药品获内地上市批准

亚盛医药(06855)公布，子公司广州顺健生物医药科技有限公司的原创1类新药奥雷巴替尼片（商品名： 耐立克®）正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。

公司指，耐立克是其研发的潜在同类最佳新药，为国家「重大新药创制」专项支持品种。该品种将由亚盛医药与信达生物(01801)共同在中国开展商业化推广，以惠及更多患者及其家庭。作为中国首个三代BCRABL靶向耐药CML治疗药物，耐立克®的获批将打破中国携T315I突变耐药患者的治疗瓶颈，解决无药可医的困境。(ms.)