开拓药业9939｜新冠药物中期分析未达显著性

开拓药业(09939)公布，公司以「普克鲁胺」治疗新冠非住院患者的临牀试验进展报告，在中期分析未能达到统计学显著性。该公司将向各监管机构，包括美国食品及药物管理局（FDA）寻求同意，以修改临牀试验方案。根据中期分析，本公司未发现普克鲁胺的安全性问题，亦未有药物相关的严重不良事件报告。

公司指，由于新冠疫情仍在加重，特别是Omicron变异株的出现，更加凸显了对新冠治疗药物的需求。研究对于变异病毒有效的治疗方法非常重要，公司相信普克鲁胺可以成为对抗新冠的重要工具，并将继续加强本注册性临牀试验。(ms)