基石药业2616｜注射液用于联合治疗肺癌内地获批

基石药业(02616)公布，临牀肿瘤研究期刊《柳叶刀－肿瘤学》线上发表其产品择捷美(舒格利单抗注射液)一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的随机双盲注册临牀研究(GEMSTONE-302)结果。择捷美联合化疗与安慰剂联合化疗相比可以显著延长一线初治转移性NSCLC患者的无进展生存期(PFS)，且具有临牀意义。

公司指，基于研究结果，近日择捷美已在内地获批联合化疗用于转移性NSCLC的一线治疗。该集团指，GEMSTONE-302研究在该期刊发表彰显期刊对该研究结果和学术价值的认可。

此外，鹰瞳科技(02251)公布，上海市药品监督管理局已经批准该集团用于白内障检测的独立医疗器械软件(SaMD)产品的第二类医疗器械注册证书申请。

公司指，此次获批后，现已拥有两款用于眼科诊室的独立SaMD产品，覆盖白内障和青光眼两种适应症。(ms.)