内地两款mRNA新冠疫苗获准开展临床试验
2022-04-05 14:47 
内地康希诺生物及石药集团的2款国产mRNA（信使核糖核酸疫苗）新冠疫苗于周日（3日）至周一（4日）相继获国家药品监督管理局批准开展临床试验。
其中，康希诺生物周一（4日）宣布，公司在研产品新冠病毒mRNA疫苗已于近日获得国家药监局核准签发的「药物临床试验批件」。临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对包括Omicron在内的多种变种病毒株的高滴度中和抗体，广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。
康希诺生物方面表示，相较于传统疫苗技术平台，mRNA技术产业化平台在研发工艺和生产周期等方面都有显著优势，对标该领域位居前沿的国际生物医药企业，建成后预期将具有重要的国产化替代价值。疫苗生产厂房于2021年年底交付，今年年底前将具备大规模产业化的条件。
石药集团在周日（3日）宣布，其开发的新冠mRNA疫苗「SYS6006」已获药监局批准，可开展于中国的临床研究。根据公告，该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计，临床前研究表明，该产品对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力。此外，临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。
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