和铂医药2142｜药监局批准新药研究申请

和铂医药(02142)公布，公司已获国家药品监督管理局批准新药研究申请，以于中国开展其B7H4x4-1BB双特异性抗体(HBM7008)I期临床试验。该研究将评估HBM7008对实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步抗肿瘤活性。HBM7008已于5月25日在澳大利亚完成I期临床试验的首例患者给药。

HBM7008由集团的HBICE平台开发。是一款同类首创同时靶向肿瘤抗原B7H4和4-1BB的双特异性抗体。其仅在B7H4阳性的肿瘤微环境内，吸引并激活T细胞。B7H4在多种恶性实体瘤中过度表达，包括乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌及子宫内膜癌。由于HBM7008对肿瘤具有交叉链接依赖性的表达特异性且具有高效的免疫调控活性，故在临床前研究中显现卓越的安全性及强大的抗肿瘤疗效，包括在小鼠肿瘤模型中观察到完全缓解。