日本正露丸成份含量不达标 台湾共回收2000万粒
2022-09-16 21:36 
台湾的食药署今日公布，日本的「德佑正露丸」及「极东正露丸」因主成分含量偏离规格，故启动回收。2款药品来自同一间日本厂商，因收到日方通知，验出主成份含量低于设定规格，所以通报回收，2牌共有3个包装，总计12.3万瓶、2千万颗需回收。有关药物在香港并非注册药剂制品。
台湾的食药署指出，日本「德佑正露丸 DOKUYU SEIROGAN」有ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2共7批号验出主成分含量偏离规格，「极东正露丸 SEIROGAN "KYOKUTO"」则有KAA5一个批号验出主成份低于规格。
台湾回收正露丸情况，请点击组图浏览：
食药署药品组科长洪国登指出，这2家厂牌来自同一个日本厂，收到日本通知，原厂在检验的时候发现正露丸主成份含量低于设定规格，但日本还没提供完整的检验报告，但市面上仍有其他多家厂牌的正露丸可选择。
洪国登表示，正露丸属于属于指示药品，主要适应症是肠炎、腹泻，这次回收的2个厂牌，共计有3种包装，德佑正露丸一款规格是1瓶130颗，共计要回收8万1000瓶，另一款规格是1瓶300颗，要回收2.2万瓶；极东正露丸1瓶150颗，要回收2万多瓶，共计要回收2千万颗。如台湾民众购买到该问题批号的药品，可联系厂商进行退换货，也已要求厂商应于10月12日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。
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