日本正露丸成份含量不达标 台湾共回收2000万粒

2022-09-16 21:36

日本原厂两款「正露丸」成分不足预防性下架2000万粒。网上图片
日本原厂两款「正露丸」成分不足预防性下架2000万粒。网上图片

台湾的食药署今日公布,日本的「德佑正露丸」及「极东正露丸」因主成分含量偏离规格,故启动回收。2款药品来自同一间日本厂商,因收到日方通知,验出主成份含量低于设定规格,所以通报回收,2牌共有3个包装,总计12.3万瓶、2千万颗需回收。有关药物在香港并非注册药剂制品。

台湾的食药署指出,日本「德佑正露丸 DOKUYU SEIROGAN」有ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2共7批号验出主成分含量偏离规格,「极东正露丸 SEIROGAN "KYOKUTO"」则有KAA5一个批号验出主成份低于规格。

台湾回收正露丸情况,请点击组图浏览:

日本正露丸主成分含量偏离规格。网上图片
日本正露丸主成分含量偏离规格。网上图片
日本原厂两款「正露丸」成分不足预防性下架2000万粒。网上图片
日本原厂两款「正露丸」成分不足预防性下架2000万粒。网上图片
其中一款有问题的德佑正露丸。食药署图片
其中一款有问题的德佑正露丸。食药署图片
其中一款有问题的极东正露丸。食药署图片
其中一款有问题的极东正露丸。食药署图片
台湾公布回收2000万粒有问题正露丸。食药署图片
台湾公布回收2000万粒有问题正露丸。食药署图片

食药署药品组科长洪国登指出,这2家厂牌来自同一个日本厂,收到日本通知,原厂在检验的时候发现正露丸主成份含量低于设定规格,但日本还没提供完整的检验报告,但市面上仍有其他多家厂牌的正露丸可选择。
 
洪国登表示,正露丸属于属于指示药品,主要适应症是肠炎、腹泻,这次回收的2个厂牌,共计有3种包装,德佑正露丸一款规格是1瓶130颗,共计要回收8万1000瓶,另一款规格是1瓶300颗,要回收2.2万瓶;极东正露丸1瓶150颗,要回收2万多瓶,共计要回收2千万颗。如台湾民众购买到该问题批号的药品,可联系厂商进行退换货,也已要求厂商应于10月12日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

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