施政报告前瞻｜消息：本港拟放宽新药注册 仅需一项药剂制品证明书即可

行政长官李家超下周三（25日）发表任内第二份《施政报告》，有消息指新药注册制度料短期有修改。现时在香港注册新药需取得最少2个列表监管机构的「药剂制品证明书」(CPP)，消息指港府将落实只需取得1个CPP便可在港注册。翻查资料，药剂业及毒品管理局在去年11月将巴西、中国、南韩及加坡纳入新药注册指明参考国家名单中，令更多新药有望加快在港注册。

卢宠茂日前透露正研究在港设立类似美国食品药物管理局(FDA)监管机构。资料图片

崔俊明指，若只需1个CPP，可望加快中国研发药物引入香港。资料图片

消息指港府将落实只需取得1个CPP便可在港注册。资料图片

现时在香港注册新药需取得最少2个列表监管机构的「药剂制品证明书」(CPP)。资料图片

叶婉婷指现时也有大学在科学园中为药物进行动物测试。资料图片

香港医院药剂师学会会长崔俊明指，若只需1个CPP，加上本地审批新药其实已经足够，可望加快中国研发药物引入香港，尤其是癌症药物及罕见病药物，现时价格缺乏竞争，如更多新药可进场，病人可望更快及更平用药。惟因目前各地药厂选择较多，未必会因而降价。

对医务衞生局局长卢宠茂日前透露正研究在港设立类似美国食品药物管理局(FDA)监管机构，有指因框架庞大，如需花1至2年聘请相关人手，仍需时筹备。

香港医药经销业协会会长叶婉婷指，早前听到局长有此构想，若能实行确是一件好事，如本港能做到药物「一审」角色，势令医药业向好发展。但她指出，日后设立港版FDA（美国食品药物管理局）需不少专家支持，并要争取韩国、新加坡等地承认，以增加本港发出的CPP（药剂制品证明书）的认受性。至于本地人才是否足够，她指本港5间大学均有能力进行药物检测，现时也有大学在科学园中为药物进行动物测试，相信本港已具备基础，只待政府牵头，「尤其是相关土地及资助均要政府支持。」

记者，脱芷晴

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