創科廣場｜跨學術研究落地突破港產病毒診斷系統臨牀

微流控（Microfluidics）晶片是把生物、化學、醫學分析過程的樣品製備、反應、分離、檢測等基本操作單元整合到微米尺度的晶片上，如微型實驗室一樣，自動完成分析樣本的過程，為全球最熱門的技術。

微流控晶片有能力同一時間，檢測多種病毒和細菌，適合在「護理點」（Point of Care testing），例如診所或護老院快速診斷和分流，而測試過程毋須專業人手操作，對於缺乏醫療人手的發展中國家，尤其意義重大。

本港亦有多家初創開發微流控近晶片，多為應用於現場診斷，尤其是新冠疫症之下，不少病徵與流感相似，醫療和隔離分秒必爭，更催生了高靈敏度檢測技術研發。

微流控晶片只要少許樣本，短時間內可獲病毒的檢測結果；本港和澳門大學都開發出類似診斷技術，其中以香港理工大學及香港大學的研究人員，包括劉樂庭博士和袁國勇教授合作，在設備和試劑研究都有突破，開發出全球首隻可檢出40多種病原體的設備。

新發病毒診斷（香港）的聯合創始人兼總裁劉樂庭，曾出任理大創新及科技發展總監，獲袁國勇教授支持，2020年已率領團隊開發同時診斷多種高傳染性呼吸道疾病研發新一代微流控技術。

新發病毒診斷（香港）採用了理大技術。2020年，理大公布上述微流控技術時，公布採用了病毒檢測以「聚合酶鏈反應」（PCR）測試；新發病毒診斷系統是直接檢測病原體（Pathogen），而並非抗原或抗體，理論上更準和快找到感染者，成為未來抗疫新希望。

PCR是一種分子生物學技術，廣泛應用於分子生物學、病原體檢測、醫學診斷、食品檢測等。護理點的現場採用PCR檢測，一直有不少難度，PCR是透過擴增特定脫氧核醣核酸（DNA）片段，以偵測病毒的核糖核酸（RNA），溫度變化是PCR控制DNA的變化關鍵，溫度提升愈快，檢測所需時間愈短，技術上控制加溫，甚至成本均有不少挑戰。

以往檢測病原體，樣本運往實驗室，相當耗費時間，也可能影響樣本質素。新發病毒診斷系統在現場馬上檢測樣本，大大減省時間和成本，從核酸提取、擴增、檢測到分析均為自動化，實現超靈敏檢測，以極高特異性區分不同的病原體，也減少錯誤可能，屬於全球最全面診斷系統，將在中國大陸正式進行臨牀試驗和產品注冊。

一小時內有檢測結果

上述診斷系統有利控制傳染病，現場馬上診斷患者是否受感染，大約一小時內檢測出40多種病原體，包括SARS-CoV-2（新冠病毒2型）和猴痘病毒，一般PCR檢測在實驗室最快至少要一小時來計算，如果新發病毒診斷系統具PCR相同靈敏度和特異性，新發病毒診斷系統速度亦屬甚高。

新發病毒診斷系統顯著提高現場測試結果可靠性，同時也節約成本，易於廣泛應用，雖然現時亦有其他針對SARS-CoV-2測試平台，新發病毒診斷系統還發展至其他應用範疇；從傳染病、癌症、基因組學到食品安全和環境測試，發展潛力極大。

新發病毒診斷（香港）宣布與航天神舟生物科技集團（航天生物）落實戰略夥伴關係，航天生物為華潤和中國航天科技合資企業，將提供資金同時以專業知識協助中國內地臨牀試驗。

新發病毒診斷（香港）亦宣布位於大埔創新園的醫療用品製造中心（MARS）內的試劑生產基地啟用，並獲ISO 13485認證，擁有製造能力支持未來臨牀試驗。

劉樂庭表示：「我們很高興看到在香港的試劑生產基地落成，感謝香港科技園支持建立高品質無塵車間和設施，亦感謝創新科技署資金支持，以及袁國勇教授領導『病毒與疫苗研究中心』的合作。」

2020年以來，新發病毒診斷系統亦獲創新科技署創新及科技基金「公營機構試用計畫」支持，透過袁國勇教授在醫療場所作嚴格評估。

 

新發病毒診斷系統由新發病毒診斷公司及理大在港大支持下開發，再透過技術轉化為醫療產品，合作項目包括了跨學科和研究轉化協同，以推動大灣區生物科技工業發展。