创科广场｜跨学术研究落地突破港产病毒诊断系统临牀

微流控（Microfluidics）晶片是把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元整合到微米尺度的晶片上，如微型实验室一样，自动完成分析样本的过程，为全球最热门的技术。

微流控晶片有能力同一时间，检测多种病毒和细菌，适合在「护理点」（Point of Care testing），例如诊所或护老院快速诊断和分流，而测试过程毋须专业人手操作，对于缺乏医疗人手的发展中国家，尤其意义重大。

本港亦有多家初创开发微流控近晶片，多为应用于现场诊断，尤其是新冠疫症之下，不少病徵与流感相似，医疗和隔离分秒必争，更催生了高灵敏度检测技术研发。

微流控晶片只要少许样本，短时间内可获病毒的检测结果；本港和澳门大学都开发出类似诊断技术，其中以香港理工大学及香港大学的研究人员，包括刘乐庭博士和袁国勇教授合作，在设备和试剂研究都有突破，开发出全球首只可检出40多种病原体的设备。

新发病毒诊断（香港）的联合创始人兼总裁刘乐庭，曾出任理大创新及科技发展总监，获袁国勇教授支持，2020年已率领团队开发同时诊断多种高传染性呼吸道疾病研发新一代微流控技术。

新发病毒诊断（香港）采用了理大技术。2020年，理大公布上述微流控技术时，公布采用了病毒检测以「聚合酶链反应」（PCR）测试；新发病毒诊断系统是直接检测病原体（Pathogen），而并非抗原或抗体，理论上更准和快找到感染者，成为未来抗疫新希望。

PCR是一种分子生物学技术，广泛应用于分子生物学、病原体检测、医学诊断、食品检测等。护理点的现场采用PCR检测，一直有不少难度，PCR是透过扩增特定脱氧核醣核酸（DNA）片段，以侦测病毒的核糖核酸（RNA），温度变化是PCR控制DNA的变化关键，温度提升愈快，检测所需时间愈短，技术上控制加温，甚至成本均有不少挑战。

以往检测病原体，样本运往实验室，相当耗费时间，也可能影响样本质素。新发病毒诊断系统在现场马上检测样本，大大减省时间和成本，从核酸提取、扩增、检测到分析均为自动化，实现超灵敏检测，以极高特异性区分不同的病原体，也减少错误可能，属于全球最全面诊断系统，将在中国大陆正式进行临牀试验和产品注册。

一小时内有检测结果

上述诊断系统有利控制传染病，现场马上诊断患者是否受感染，大约一小时内检测出40多种病原体，包括SARS-CoV-2（新冠病毒2型）和猴痘病毒，一般PCR检测在实验室最快至少要一小时来计算，如果新发病毒诊断系统具PCR相同灵敏度和特异性，新发病毒诊断系统速度亦属甚高。

新发病毒诊断系统显著提高现场测试结果可靠性，同时也节约成本，易于广泛应用，虽然现时亦有其他针对SARS-CoV-2测试平台，新发病毒诊断系统还发展至其他应用范畴；从传染病、癌症、基因组学到食品安全和环境测试，发展潜力极大。

新发病毒诊断（香港）宣布与航天神舟生物科技集团（航天生物）落实战略夥伴关系，航天生物为华润和中国航天科技合资企业，将提供资金同时以专业知识协助中国内地临牀试验。

新发病毒诊断（香港）亦宣布位于大埔创新园的医疗用品制造中心（MARS）内的试剂生产基地启用，并获ISO 13485认证，拥有制造能力支持未来临牀试验。

刘乐庭表示：「我们很高兴看到在香港的试剂生产基地落成，感谢香港科技园支持建立高品质无尘车间和设施，亦感谢创新科技署资金支持，以及袁国勇教授领导『病毒与疫苗研究中心』的合作。」

2020年以来，新发病毒诊断系统亦获创新科技署创新及科技基金「公营机构试用计画」支持，透过袁国勇教授在医疗场所作严格评估。

 

新发病毒诊断系统由新发病毒诊断公司及理大在港大支持下开发，再透过技术转化为医疗产品，合作项目包括了跨学科和研究转化协同，以推动大湾区生物科技工业发展。