騰盛博藥2137|藥品聯合療法內地上市獲批
2021-12-13 09:49
騰盛博藥(02137)公布,數據表明公司正在研究的「安巴韋單抗/羅米司韋單抗」聯合療法,保持對Omicron變種病毒的中和活性。該聯合療法已獲中國國家藥監局的上市批准,美國食品及藥物管理局(FDA)目前亦正審核緊急使用授權的申請。另外,騰盛博藥亦公布,已收到美國FDA的通知,要求該公司暫停其BRII-732項目的一期臨牀研究。由於FDA已決定暫停islatravir的臨牀研究,因此相關的BRII-732一期臨牀研究亦要暫停。islatravir是美國藥廠默沙東正在開發的候選藥物,而BRII-732是islatravir的一種專利前藥。
此外,基石藥業(02616)表示,合作夥伴施維雅於12日公布了全球AGILE研究的III期臨牀試驗數據,研究結果顯示,艾伏尼布(ivosidenib片劑)聯合阿扎胞苷,顯著提高了初治易感異檸檬酸脫氫酶-1突變急性髓系白血病患者的無事件生存期和總生存期。公司指,根據和施維雅達成的獨家合作授權許可協議,基石藥業就艾伏尼佈在包括中國內地、香港、台灣及澳門地區在內的大中華地區,以及新加坡地區進行臨牀開發與商業化。(ms.)
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