腾盛博药2137|药品联合疗法内地上市获批
2021-12-13 09:49
腾盛博药(02137)公布,数据表明公司正在研究的「安巴韦单抗/罗米司韦单抗」联合疗法,保持对Omicron变种病毒的中和活性。该联合疗法已获中国国家药监局的上市批准,美国食品及药物管理局(FDA)目前亦正审核紧急使用授权的申请。另外,腾盛博药亦公布,已收到美国FDA的通知,要求该公司暂停其BRII-732项目的一期临牀研究。由于FDA已决定暂停islatravir的临牀研究,因此相关的BRII-732一期临牀研究亦要暂停。islatravir是美国药厂默沙东正在开发的候选药物,而BRII-732是islatravir的一种专利前药。
此外,基石药业(02616)表示,合作夥伴施维雅于12日公布了全球AGILE研究的III期临牀试验数据,研究结果显示,艾伏尼布(ivosidenib片剂)联合阿扎胞苷,显著提高了初治易感异柠檬酸脱氢酶-1突变急性髓系白血病患者的无事件生存期和总生存期。公司指,根据和施维雅达成的独家合作授权许可协议,基石药业就艾伏尼布在包括中国内地、香港、台湾及澳门地区在内的大中华地区,以及新加坡地区进行临牀开发与商业化。(ms.)
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