3批次Losartan-Teva 50毫克药片含杂质 衞生署同意批发商回收

衞生署同意持牌药物批发商梯瓦制药香港有限公司（梯瓦）采取预防措施，从市面回收3批次（批次编号0480918、0681118、0760120）的Losartan-Teva 50毫克药片（香港注册编号：HK-58863），因为相关产品含有杂质。

衞生署今日接获梯瓦通知，该药物的海外制造商发现上述批次的产品的有效成分含有高于可接受水平的叠氮杂质。根据梯瓦的资料，上述3批次产品曾进口并在本港供应。作为预防措施，梯瓦自愿从市面回收受影响的批次。上述产品是用于降低血压的处方药物。根据梯瓦的资料，受影响批次曾供应予衞生署诊所、私家诊所和社区药房。梯瓦已设立热线电话（3904 3799）处理相关查询。

叠氮杂质被认为是一种突变原，可以引起细胞内脱氧核糖核酸（DNA）的变化，并可能增加患癌症的风险，但叠氮杂质导致人类癌症的风险尚未清楚。海外药品监管机构一直在审查药品中发现的叠氮杂质对安全性的影响。衞生署会继续密切监察事件的发展和海外药物监管局就该药物发出更新的安全评估，以考虑任何必要的跟进行动。

衞生署发言人说，至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告，并会密切监察有关回收。正在服用上述产品的病人不应自行停药，应尽早向其医护人员谘询意见，以作适当安排。