【6622】兆科眼科候选药通过国家药监局药品注册现场检查

兆科眼科(06622)公布，候选药阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶(ACCG)已通过国家药监局食品药品审核查验中心之药品注册现场检查，此为公司继今年5月通过贝美素噻吗洛尔滴眼液及盐酸依匹斯汀滴眼液之现场检查后，于本年度通过之第三项现场检查，为最终审批ACCG之重要一步。 此外，公司亦已通过广东省药品监督管理局对药品生产质量管理规范GMP实施情况进行之外用凝胶生产线合规检查，确认公司已落实GMP管理框架、核心团队、全套分析工具、设备及设施、妥善文件管理系统以及生产及质量系统妥善运作。此亦为公司通过GMP检查之第二条生产线。(ms)