首款国产新冠口服药「阿兹夫定」 正式获批上市
2022-07-25 19:38
由河南真实生物科技研发生产的内地首款国产新冠口服药「阿兹夫定」,今日已获国家药品监督管理局正式批准上市。内地传媒报道,目前「阿兹夫定」从研发、原料药生产、制剂生产,到销售总部等全产业链,已经具备落地河南的基本条件。
国家药监局表示,该款口服药是内地自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。去年7月20日,国家药监局已附条件批准该药与其他病毒抑制剂,一同使用治疗病毒量高的成年患者。
目前获批上市后,病毒量中等的成年患者也可使用,但患者应在医师指示下严格按说明书用药。另外,国家药监局也要求有关公司继续研究,及时提交后续研究结果。
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