医疗消耗品规管被指不足 政府︰高风险仪器须受监管

立法会「A4联盟」议员梁文广今日（15日）在立法会会议上提出口头质询，关注当局对医疗消耗品的规管。署理医务衞生局局长李夏茵回应指，现时虽无条例体外诊症仪器，但部分高风险仪器仍受局方监管。

李夏茵。（卢江球摄）

李夏茵。（卢江球摄）

梁文广。（资料图片）

李梓敬。（卢江球摄）

一般于市面出售的医疗消耗品，如快速检测包，其灵敏度和特异度亦没有受到规管。（资料图片）

一般于市面出售的医疗消耗品，如快速检测包，其灵敏度和特异度亦没有受到规管。（资料图片）

梁文广指本港并没有法例规管医疗消耗品的进口和销售的相关事宜，一般于市面出售的医疗消耗品，如快速检测包、血糖试纸及验孕棒，其灵敏度和特异度亦没有受到规管。有意见认为医疗消耗品市场犹如「无掩鸡笼」，市民或因测试结果不准确导致延误治疗而影响健康。

李夏茵回应指，议员所说的医疗消耗品属于体外诊症仪器，本港现时虽没有法例规管体外诊症仪器，但仍有部分仪器受到监管，指体外诊症医疗仪器的风险列为「a至d」，高风险的仪器如被列在表列仪器上，申请人需提供生产方的品质证明书等文件，或提交由衞生署所认证检测机构发出的合格证明书。当局指专题网页亦有上载仪器的标准清单，局方亦会继续监管相关产品，亦设有医疗仪器呈报系统，呈报在表列仪器所出现的相关事件报告，她指至今接获3宗投诉，皆为新冠病毒快测仪器，投诉产品来内地、香港和德国。

梁文广认为局方措施是被动的，质询局方会否主动进行检测。李夏茵指除局方检测外，市民可自行前往受认证的检测机构进行检测，亦需注意是否符合国外需求。在立法方面，她指2014年已有讨论相关管制，包括在推出市场前后的管制，以及市民使用时的管制，会重启讨论并适时公布。

选委界议员周文港问到有关医疗消耗品的储存方法及数量。李夏茵指在沙士期间已有相关讨论，但因今次疫情时间过长，暂未有明确数字。新民党李梓敬追问，局方会否要求在产品包装上表明属于表列名单，李夏茵表示在如产品属表列产品，包装上会有「HKND」以及6个数字，以供使用者辨认。

记者：李健威

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