中大先进疗法生产中心 获批制造商证书及牌照

治疗癌症时使用的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T），治疗成效较高，但在香港使用的成本高昂、轮候时间长，不过，情况日后有望改善。中文大学香港生物科技研究院的先进疗法制品良好规范生产中心，近日获香港药剂业及毒药管理局批出制造商证书及牌照，可生产先进疗法制品。中大表示，中心首个先进疗法项目为CAR-T细胞，相信除了有助节省等候时间，价格亦可降低三分一。

中心首个先进疗法项目为CAR-T细胞。 中大提供

首制治血癌CAR-T细胞

目前在香港获批使用CAR-T产品在抽取病人细胞后，只能运往海外制造，除了运输需时，成本亦相当高昂。中心表示，在香港制造CAR-T产品，估计可将整个流程由数个月，缩短至两星期，价格更有望降低三分一。

中心是本港首间由大学主导的机构获制造先进疗法制品的制造商证书和牌照。除了可在香港展开先进疗法产品的临牀试验，中心亦可展开国际临牀试验，相信有助促进本港和大湾区的转化医学研究，以至与国际市场结合，吸引全球生物科技和制药公司在区内展开先进医药研发。

生物科技研究院院长江宜蓁形容，中心取得牌照为转化研究进行临牀试验开启大门。他又相信制造细胞基因治疗产品，除了有助中心投入生物科技产业，更可支持本港政府在大湾区建立临牀试验网络的计划，「打造香港成为国际生物科技不可或缺的核心。」

本报记者

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