疫苗专家会指科兴有效益安全

2021-02-11 00:00

(星岛日报报道)科兴疫苗于未在医学杂志刊登第三期临牀数据下,向港府申请紧急使用。政府疫苗顾问专家委员会昨午召开近三小时会议审议相关资料,虽然认为疫苗有效益、安全性高,但未决定是否推荐科兴疫苗紧急使用,认为需要再向科兴索取更多资料,包括两剂疫苗相隔十四日和二十八日接种的效果,以及抗体水平的资料才可决定是否批准在港使用,期望两星期后再开会决定审批。倘若科兴疫苗最终在两周后通过审批,将成为首支未获世衞完成审批下已使用的新冠肺炎疫苗,委员会召集人刘泽星强调,成员有审核医学文章的经验,倘不幸有人接种疫苗后离世,委员会会负责任。

科兴疫苗的第三期临牀试验数据至今仍未在医学期刊刊登,惹来市民担忧。疫苗顾问专家委员会昨午召开近三小时会议审议科兴交港的资料后,刘泽星表示,委员会在审视科兴提交的第一、二期临牀数据后,一致认同安全性可以接受,而第三期临牀数据亦证明疫苗安全性高、可减低感染风险。不过,委员会收到的巴西、土耳其和印尼的第三期临牀结果,则未有列明参与者的抗体水平,故委员会希望科兴可以提供更多资料,包括两剂疫苗相隔十四日和二十八日接种的效果,以及接种疫苗后产生抗体的数据、会否有并发症等。

委员会成员之一、中大呼吸系统科讲座教授许树昌续解释,科兴在第一、二期的临牀数据显示,两剂疫苗接种相隔二十八天比起相隔十四日接种抗体水平会更高,「科兴有提供相隔二十一天注射,保护率有六成二,如相隔十四天似乎是五成,所以想他们提供多些资料。」许树昌又指,相信科兴有此方面的数据只是未提交予港府。

刘泽星补充,科兴在第一、二期的文献资料均显示,接种疫苗的人士在接种后二十八天,超过九成的人都制造抗体,故相信第三期测试中的人都会有抗体,但希望获得完整数据。他又形容科兴提交的数据「颇为完整」,有数百页,内容包括说明研究的做法,有多少人接种、接种率、接种程序等。

特首林郑月娥日前表示,回应科兴提交的疫苗数据未在医学期刊刊登时曾指,新冠疫苗不一定要有齐所有资料,才获认可在香港紧急使用,强调不能够僵化处理。被问到委员会是否有压力,所以豁免科兴疫苗要国际专家评审要求,刘泽星则不断重申,市民要相信十二名专家委员具备学术水准,并是以审阅一份医学文章的态度,审批今次疫苗是否可在港紧急使用。

被问到委员会在未有权威医学期刊同行审阅科兴数据,甚至可能早于世衞有决定前,便决定使用科兴疫苗与否,如他日有严重不良事故甚至有人离世时,委员会是否愿意负上责任时,刘泽星称专家会以科学理据、用心审阅审阅相关数据,「如果看完数据后觉得可以之后(发生事故),我们会为此负责。」医学会传染病顾问委员会主席曾祈殷则认为,自愿接种疫苗最重要是要「开门见山,有倾有讲」,故要有充分资讯给予市民,基于事实、基于科学去说服市民,故应要令整个审批程序更公开透明。

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