补益中药质检新法 大减成本时间

本港「助阳补益类」中成药驰名中外，如鹿茸、鹿尾羓丸、补肾丸等均广受欢迎。然而过往中药厂需就每一种中成药配方和剂型「度身订造」品质检测方法，令所需时间及成本大增。衞生署辖下政府中药检测中心因而耗时18个月，成功研发出一套高通用性检测方法，能广泛测试不同配方或剂型的助阳补益类中成药，所需时间亦可望由过去的2至3年，大减至数月；相关成本也能由数十万元，减至2至3万元便可完成。

政府中药检测中心指，现时本港有逾100种注册「助阳补益类」中成药，为减低业界成本，及为这类中成药建立国际认可的质量标准，中心早前成功研发出一套高通用性检测方法。新方法能检验「助阳补益类」中成药样本内，是否含有人参和补骨脂及其含量；相关技术亦将全面开放予中药业界及检测业界使用，有助推进本港中医药标准化及国际化。
实验室最快25分钟出结果

衞生署高级化验师（政府中药检测中心）陈咏娴指，高通用性检测方法研发成本在30万元以内，特点为双技术支持，且为满足不同实验室条件，亦同时开发出液相色谱法（LC-DAD）与液相串联质谱法（LC-MS/MS）。前者适用于资源有限的检测机构，约40分钟便可得出结果；后者能针对低含量或干扰严重的样本进行高灵敏度分析，约25分钟有结果，可大大提升检测效率和准确性。她指，新方法亦突破传统单一配方检测方法的限制，具备高灵活性与广泛应用性，可针对市场上多种处方，如鹿茸、鹿尾羓丸等；及不同剂型，如水丸、蜜丸、胶囊等，「属目前行内最重要的创新，也是首次有适用于中成药的高通用性检测方法。」

另外，所有检测方法均按照香港实验所认可计划（HOKLAS）的国际标准进行严格验证，并已通过多间独立实验室的重复性测试，确保其科学性、可靠性与实用性。

政府中药检测中心谘询委员会委员谭国亮指，过去中药厂和私营实验室需就每种产品制订独立的品质检定方法，使研发时间及成本大增，需花费约2至3年时间、动辄涉款数十万元。而现时只需跟随政府研发的新方法，可能只需数月便有结果，成本只需2至3万元已经足够，「对业界有好大帮助。」

政府中药检测中心补充，未来会详列出整套品质检定方法、要求及成品水准等细节，并会为业界举办免费培训和工作坊，深入讲解新技术的窍门和应用方法。