气泡治癌仪受捧 港兴趣「高得惊人」

李嘉诚基金会早前向本港两间医学院，捐赠最新「气泡治癌」医疗仪器「Histotripsy」，首批肝癌病人已在上周四完成治疗。仪器生产商「HistoSonics」行政总裁Mike Blue接受《星岛》专访透露，前后花费长达近25年研发，单是治疗中使用的患者膜（patient membrane）投资已涉款数千万美元。幸技术获美国食品及药物管理局（FDA）批准后，全球需求超乎预期，定单已排期至明年，「香港（医疗机构）的兴趣更是高得令人难以置信」。Mike透露，正进行肾癌的临床试验，相关数据料于明年提交FDA，「我们期望先改善患者生活、延长其寿命，并最终成为解决癌症方案的一部分。」

Histotripsy系统可望扭转癌症治疗生态。Mike Blue指，美国密西根大学团队在2001年发明技术，并在2010年成立HistoSonics，现仍不断学习，探讨应用至不同癌症。现已招募患者进行第2阶段肾癌临床试验，料明年向FDA提交报告；今年稍后将招募患者参与第一阶段胰脏癌临床试验。对有否获快速审批通道，他指FDA有「突破性认定」（breakthrough designation）制度，「可提供更多进入FDA审批的机会，但不一定保证能加速。我们在肝癌曾申请，亦将申请胰脏癌的认定。」
高强超声波无创碎癌细胞

对选择先在肝癌应用，Mike指全球数据反映，肝癌患者的5年存活率平均仅17%至18%，即确诊后生存5年机会非常渺茫。且大部分晚期患者无法动手术，替代疗法不多且往往有很大毒性，加上不少癌症如乳癌会转移至肝脏，故一直存在「巨大且未被满足的临床需求」。他指，系统面世后，美国医生用作治疗肝癌的频率亦远超预期，「Histotripsy以高强度超声波瞄准癌细胞，通过微气泡击碎目标癌细胞，患者在接受治疗后几乎立即缓解不适症状。」他指，技术优势在于单次治疗且无创，减省患者往返医院对生活影响，「公司的愿景是将技术应用至你所能想到的癌症」。

至于技术能否治愈、甚至预防癌症，Mike坦言癌症会不断复发，单靠Histotripsy难独力对付，但技术可消除早期病灶，提高生存机会，「癌症成因众多，如基因出问题需靠基因编辑技术解决，故要通过多组合治疗方案处理。」
特殊树脂制患者膜创奇迹

谈及研发难点，Mike形容成功用特殊树脂制作「患者膜」可说是工程奇迹，因用作发射超声波的探射头，须放在用「患者膜」盛载、经脱气处理的水中，贴着患者腹部皮肤治疗，「若用凝胶，重量恐对患者腹部构成很大负担，故要研发类似皮肤的屏障，而不会降低能量传输，也不妨碍医生不断移动患者。」他又指，从工程角度要安全通过骨骼及空气的阻塞，在胃部、肠道等存在气体的器官进行Histotripsy有其难度，幸已有方法解决，「这也是公司最重要的知识产权之一」。

对本地私家医院有无洽购仪器，Mike指为完善客户支援，要严格控制出货量，每月平均只交付2套系统，但透露「香港的兴趣高得惊人」。对本地患者为何限额，他指因须在港作临床试验，向医管局证明技术有效，且治疗费涉及公院也要审批，「日后在私家使用，同样要解决保险问题。若未来医院有多套系统，一日已可治疗10至20人。」他又透露，今年底将在全球启动「BOOMBOX」临床试验，冀蒐集更多真实世界数据，本港两间医学院均会参加。